医药工业数智化转型是行业高质量发展的核心引擎、是国家战略实施的重点方向、是守护人民健康的坚实保障
鼓励医药企业、医疗机构、科研院所等合作建设医药工业大数据平台，建设研发、生产、流程、大健康等高质量数据集
加快AI与生物医药融合发展，通过产业跨界融合试点示范、案例征集等形式，发掘数智技术赋能优秀项目，打造应用标杆示范效应
文| 余晓晖
生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。近日，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》（下称《实施方案》），为医药工业数智化转型指明了前进方向，规划了实施路径，是引领行业深入推进人工智能赋能新型工业化、提升药品质量安全水平、发展新质生产力、构筑国际竞争新优势的重要指引性政策。
数智化转型承载医药工业高质量发展的重责重任
医药工业数智化转型是推动行业高质量发展、保障人民健康福祉、支撑国家战略实施的重要举措。近年来，随着全球医药科技的快速发展和我国医药产业的不断升级，数智化转型已成为医药工业应对新挑战、把握新机遇的核心路径。
医药工业数智化转型是行业高质量发展的核心引擎。当前，医药工业正面临从规模扩张向质量提升的关键转型期，AI、大数据、云计算等数智技术正引领医药工业向更高质量、更高效率的方向发展，新技术贯穿医药产品研发设计、生产制造、营销服务、运营管理全流程，推动行业应用走深向实，实现全链条的智能化升级。
医药工业数智化转型是国家战略实施的重点方向。近年来，国家先后出台《“十四五”医药工业发展规划》《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》等政策文件，重点部署数智技术在医药工业领域的转化应用。在政策支持和引导下，我国医药产业快速发展，已成为全球第一大原料药出口国、第二大药品和医疗器械消费市场以及重要的药品研发服务贸易出口国，拥有数智化发展所需的海量数据资源和丰富应用场景。推进数智化转型，加速医药工业与AI等前沿技术的深度融合，将助力我国在全球医药科技竞争中抢占先机，推动医药产业向高端化、智能化、国际化迈进。
医药工业数智化转型是守护人民健康的坚实保障。药品安全直接关系到人民群众的生命健康，数智化转型为药品全生命周期管理提供了强有力的技术支撑。通过电子批记录、全程追溯系统等数智化手段，企业能够实现生产过程的精准控制和质量数据的实时监控。同时，数智化转型推动智慧监管能力提升。通过数字化监管平台，监管部门实现了对疫苗、血液制品等高风险产品的全流程追溯和实时监控，显著提升了监管效率和精准度。
布局医药工业数智化转型四大专项行动
《实施方案》重点布局了四大专项行动，通过14项重点工作任务的顺利实施，整体提升我国医药工业数智化转型的能力水平，构建完整的产业生态。
开展数智技术赋能行动，加强技术研发创新。《实施方案》布局了加强医药工业数智产品研发应用、整合释放医药数据要素价值、改造升级信息基础设施、深化AI赋能应用四项工作任务。加强医药工业数智技术产品的研发，突破一批智能制药装备、检测设备、工业软件等，支持创建医药工业数智技术应用验证与中试平台；鼓励医药企业、医疗机构、科研院所等合作建设医药工业大数据平台，建设研发、生产、流程、大健康等高质量数据集；改造升级信息基础设施，包括医药工业互联网标识解析体系、高质量云计算平台、数据中心等。
开展数智转型推广行动，发挥标杆引领作用。《实施方案》布局了推广典型数智技术应用卓越场景、培育数智化转型卓越企业、建设数智化医药产业园区三项工作任务，共同筑牢数智化转型的产业基础。卓越场景、卓越企业、医药产业园区作为三类典型的推广单元，具有一定的代表性和示范效应。卓越场景是数智化转型的实践载体，卓越企业是数智化转型的引领者，数智化医药产业园区是数智化转型的集聚平台。
开展数智服务体系建设行动，完善产业生态环境。《实施方案》布局了强化标准引领、加强质量支撑、培育创新载体、壮大服务队伍四项工作任务，共同助力数智化转型支撑体系整体升级。数智服务体系是医药工业数智化转型的基石，若不完善，行业将面临技术碎片化、标准缺失、质量管控不足等问题。标准体系能为企业提供转型路径和规范依据；质量支撑能保证医药产品的可靠性和安全性；创新载体能促进数智技术成果快速转化，加速产业应用落地；医药工业数智化转型促进中心能全方位支撑医药企业转型需求，是实现行业全面数字化转型的必要保障。
开展数智监管提升行动，强化药品安全保障。《实施方案》布局了探索智慧监管新模式、创新智慧监管新工具、研究智慧监管新方法三项工作任务，共同提升数智化监管能力水平，实现“事前-事中-网上”监管全覆盖；创新监管新工具，运用AI、大数据等手段实现监管效率提升和精准预警；研究监管新方法，完善监管指南和规范，保障药品质量安全。
构建医药工业数智化转型四大支撑条件
医药工业数智化转型是一项综合性的系统工程，涉及多类主体、多个环节，需要做好以下四个方面的统筹，切实推进医药工业数智化转型升级。
鼓励开展协同创新，突破一批关键技术产品。通过“揭榜挂帅”、专项资金支持等形式，组织生物医药企业、信息技术服务企业、医疗卫生机构等开展协同攻关，加强面向医药行业药械研发、生产制造、供应流通、营销使用、数字化监管等环节的AI产品研发，突破AI算法、网络安全防护技术等核心基础环节，完善生物医药AI数据库、临床试验中心、应用示范中心等支撑。
积极打造示范标杆，推广一批典型应用场景。加快AI与生物医药融合发展，通过产业跨界融合试点示范、案例征集等形式，发掘数智技术赋能优秀项目，打造应用标杆示范效应。支持科教医资源和产业基础雄厚的地区建设AI制药、生物医药数字化转型示范区，率先探索医药产业融合创新模式、发展路径、合作机制等，推进技术研发与场景供给，打造智能医药产业集群。
着力完善基础设施，健全一批配套支撑要素。优先发展AI技术应用需求较高的医药数据基础设施，整合医药企业、医疗机构、科研院所、监管部门等各类数据资源，搭建高质量多组学基础研究数据库、生物样本库、临床试验数据库及多病种AI训练数据库。
高度重视人才培养，造就一批复合型人才。依托高校和研究机构，通过建立学科交叉中心等方式，形成以“AI+医药”为代表的数智技术跨学科培养体系，打破计算机与医药领域的人才壁垒；鼓励高校与企业建立紧密的合作关系，实施校企联合培养双导师制度，培养以AI为主的复合型人才。
（作者为中国信息通信研究院院长）■
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