21健讯Daily | 中办、国办：制定出台商业健康保险创新药品目录；华海药业收到FDA警告信

0次浏览发布时间：2025-06-10 07:40:00

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政策动向

中办、国办：完善基本医疗保险药品目录调整机制制定出台商业健康保险创新药品目录

6月9日，中办、国办印发《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》。推进优质医疗卫生资源共享。推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制。实施医疗卫生强基工程，推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉，逐步实现紧密型县域医共体建设全覆盖。支持高水平医院人员、服务、技术、管理等向基层医疗卫生机构下沉，推进城市医联体建设。支持高水平医学人才向县级医院下沉，重点强化基层医疗卫生机构短板专业建设，因地制宜培育办好基层特色专科，提高常见病多发病诊治水平，推动基层医疗卫生机构提高服务能力。推动建立远程医疗服务网络，推广“分布式检查、集中式诊断”医疗服务模式。完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。

21点评：在我国多层次医疗保障体系中，商业健康保险在医保之外发挥着重要作用，已然成为不可或缺的一环。近年来，其发展态势强劲，业务规模持续扩张，服务能力持续提升，为人民群众提供了多元化的健康保障。而商保目录目前正成为推动商业健康险高质量发展的关键杠杆。与此同时，商业健康保险可以在一定程度上打破创新药支付困局，助力创新药发展。虽然目前来看在政策方面还存在一些堵点，但解决相关问题的步伐已在加快。

北京：支持一批机器人在教育、医疗、养老等场景首试首用

6月9日，北京市经济和信息化局等五部门印发《北京市时尚产业高质量发展实施方案（2025—2027年）》，其中提出，鼓励打造“可观、可玩、可购”的沉浸式体验，拓展品牌实体店、非遗展览馆、科技互动展区、历史文化街区等消费场景，打造集产品认知、品牌展示、深度体验于一体的新零售模式，激活产品消费动能，提升产品溢价能力。在商圈、景区、文化产业园区等打造创意市集，丰富消费品供给场景，满足创意、个性、情绪消费需求。支持一批机器人在教育、医疗、养老等场景首试首用，加速产品研发迭代，拓展机器人后服务市场。

药械审批

达安基因取得六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒医疗器械注册证

6月9日，达安基因(002030.SZ)公告称，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体为六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20253401117。有效期至2030年6月5日。该产品用于定性检测人口咽拭子中6项呼吸道病原体核酸，包括呼吸道合胞病毒、人博卡病毒、腺病毒、鼻病毒、肺炎衣原体和肺炎支原体。该医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，该产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。

博晖创新获得医疗器械注册证

6月9日，博晖创新(300318.SZ)公告称，公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为人乳头瘤病毒基因分型（28型）检测试剂盒（芯片杂交法），注册分类为Ⅲ类。

上海医药：富马酸福莫特罗吸入溶液获得批准生产

6月9日，上海医药(601607.SH)公告称，公司下属上海信谊金朱药业有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。该药品用于慢性阻塞性肺部疾病患者气道阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。截至公告日，公司针对该药品已投入的研发费用约440.55万元。

资本市场

派林生物：中国生物受让21.03%公司股份股票复牌

6月9日，派林生物(000403.SZ)公告称，公司股票自2025年6月10日开市起复牌。公司控股股东胜帮英豪与中国生物签署了《收购框架协议》，拟将所持公司21.03%股份转让给中国生物。若交易顺利完成，公司控股股东将由胜帮英豪变更为中国生物，实际控制人将由陕西省国资委变更为中国医药集团有限公司。但该事项仍存在不确定性，包括后续协议签署时间待定、未能签署及交易无法达成的风险，以及是否能最终实施完成及实施结果的不确定性。

中广核技：控股股东向公司全资子公司增资5亿元用于质子医疗研发

6月9日，中广核技(000881.SZ)公告称，公司控股股东中广核核技术应用有限公司拟以现金方式向公司全资子公司中广核医疗科技（绵阳）有限公司增资5亿元，用于质子医疗的研发项目和未来的经营发展。增资完成后，核技术公司将持有医疗科技公司44.13%的股权，公司持有55.87%的股权，医疗科技公司仍属于公司的控股子公司。本次交易构成关联交易，已通过公司董事会审议，尚需提交股东会审议。

众惠医药完成两轮千万级融资

6月9日消息，陕西云谷众惠生物医药有限公司完成近5000万元种子轮及天使轮融资，其中种子轮融资由昕成投资、爱康创坛联合投资，天使轮融资由陕投成长基金、中科创星、金资基金联合投资。同时，众惠医药宣布完成对上海揽微医学科技有限公司的并购重组。新一轮融资将用于中国首家空心微针医疗器械生产基地建设和三类器械证申报、细胞与外泌体中试车间建设、西北首个自动化生物组织样本库建设和人才队伍的完善。

行业大事

东星医疗：控股子公司与上海交通大学签订两项合成生物学技术开发合同

6月9日，东星医疗(301290.SZ)公告称，公司控股子公司常州东星生物医药有限公司与上海交通大学签订《技术开发（委托）合同》，合同总金额600万元。项目一名称为截断（短链）重组Ⅲ型人源化胶原蛋白制备工艺开发；项目二为全长（长链）重组Ⅲ型人源化胶原蛋白制备工艺开发。上海交通大学协助东星生物申请的相关发明专利所有权归东星生物，上海交通大学享有署名权。东星生物本次与上海交通大学合作，有利于借助上海交通大学在合成生物方面的前沿研发优势，提升公司的研发技术和核心成果转化能力，形成可持续的技术创新能力和产品研发能力。

舆情预警

华海药业收到FDA警告信

6月9日，华海药业(600521.SH)公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信，该警告信系基于2025年1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查。警告信针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议，主要涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性。本次警告信仅对涉及汛桥生产基地的ANDA新申请或补充申请的批准产生影响，不会对公司当期业绩产生重大影响。